安科生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑臨床實驗正式啟動
發布日期：2022-04-22 瀏覽次數：2258
4 月 21 日，安科生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑臨床啟動會在深圳市第三人民醫院召開。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染導致的新冠肺炎（ COVID-2019 ）目前正在全球肆虐，COVID-19 確診病例診斷的“金標準”是病毒核酸檢測。3 月 11 日，國務院聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》通知，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。在國家衛健委最新頒布的第九版“新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案”中，在核酸檢測基礎上，也增加了抗原檢測。
目前國內外已上市的抗原快速檢測試劑大多具有較高的特異性，但檢測靈敏度不同廠家差異較大，檢測靈敏度偏低與樣本病毒載量及試劑盒質量均有關系。在此背景下，安科生物采用膠體金免疫層析法研制出了新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）。
試劑盒利用經典的膠體金免疫層析夾心技術，定性檢測人群鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原檢測。利用配對抗體分別標記標金板和硝酸纖維素膜，待測物會和膠體金標記抗體反應形成復合物，通過層析技術移動至檢測區，若結果為陽性，則會在檢測區形成一條抗體-抗原-抗體復合物的紅色反應線。
會議當天，參會專家對該產品的臨床使用情況和臨床的研究方案設計進行充分而熱烈的討論，達成了一致的意見。
安科生物將加速推動臨床工作進度，爭分奪秒，爭取早日取得注冊批件，為新冠病毒疫情防控工作貢獻力量。
4 月 21 日，安科生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑臨床啟動會在深圳市第三人民醫院召開。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染導致的新冠肺炎（ COVID-2019 ）目前正在全球肆虐，COVID-19 確診病例診斷的“金標準”是病毒核酸檢測。3 月 11 日，國務院聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》通知，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。在國家衛健委最新頒布的第九版“新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案”中，在核酸檢測基礎上，也增加了抗原檢測。
目前國內外已上市的抗原快速檢測試劑大多具有較高的特異性，但檢測靈敏度不同廠家差異較大，檢測靈敏度偏低與樣本病毒載量及試劑盒質量均有關系。在此背景下，安科生物采用膠體金免疫層析法研制出了新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）。
試劑盒利用經典的膠體金免疫層析夾心技術，定性檢測人群鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原檢測。利用配對抗體分別標記標金板和硝酸纖維素膜，待測物會和膠體金標記抗體反應形成復合物，通過層析技術移動至檢測區，若結果為陽性，則會在檢測區形成一條抗體-抗原-抗體復合物的紅色反應線。
會議當天，參會專家對該產品的臨床使用情況和臨床的研究方案設計進行充分而熱烈的討論，達成了一致的意見。
安科生物將加速推動臨床工作進度，爭分奪秒，爭取早日取得注冊批件，為新冠病毒疫情防控工作貢獻力量。
